豚インフルエンザ 改め インフルエンザＡ型（Ｈ１Ｎ１） 新型インフルエンザ情報局　

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第一三共株式会社（本社：東京都中央区）は、抗インフルエンザウイルス薬ＣＳ−８９５８（一般名：ｌａｎｉｎａｍｉｖｉｒ）の第ＩＩＩ相臨床試験において、この度試験結果を得ましたので、お知らせします。

　本試験は、Ａ型またはＢ型のインフルエンザウイルスに感染した２０歳以上の成人患者を対象とし、ＣＳ−８９５８の２０ｍｇ、４０ｍｇ単回吸入投与群の有効性と安全性について、オセルタミビルリン酸塩（タミフル（Ｒ）カプセル）７５ｍｇの１日２回、５日間反復経口投与群（計１０回投与）を対照とした二重盲検比較試験として実施しました。その結果、有効性の主要な評価指標であるインフルエンザ関連症状の改善時間について、ＣＳ−８９５８の２０ｍｇ、４０ｍｇの各投与群で、いずれもオセルタミビルリン酸塩投与群に対する非劣性が検証されました。ＣＳ−８９５８の用量間の比較では、２０ｍｇより４０ｍｇの方が優れた効果が認められました。安全性については、問題となる有害事象は認められませんでした。
　また、小児（９歳以下）を対象とした第ＩＩ／ＩＩＩ相試験は、オセルタミビルリン酸塩（タミフル（Ｒ）ドライシロップ）を対照とした二重盲検比較試験として実施しました。その結果、ＣＳ−８９５８の２０ｍｇ、４０ｍｇの各投与群でいずれもオセルタミビルリン酸塩投与群より優れた効果が認められました。安全性については、問題となる有害事象は認められませんでした。

　現在、２００９年度中の製造販売承認申請（治療適応）に向けて準備を進めています。また、予防適応に関しましても、今秋から臨床試験を開始できるよう準備を進めています。